Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 6

W analizie współzmiennej zależnej od czasu interakcja między czasem a efektem leczenia nie była znacząca (P = 0,64), co wskazywało, że założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń było prawidłowe. Wyniki analiz pierwotnego punktu końcowego, które były oparte na danych dostępnych w czasie każdego indywidualnego blokowania bazy danych badania, podsumowano w tabeli S6 w dodatkowym dodatku. Analiza, która dostosowała się do trzech podstawowych zmiennych, które zastosowano do stratyfikacji randomizacji (miejsce badania, planowany schemat przeciwzakrzepowy, jeśli pacjent miał zostać losowo przydzielony do grupy medycznej, oraz obecność lub brak tętniaka przegrody międzyprzedsionkowej) wykazało wyniki podobne do tych z nieskorygowanej analizy (współczynnik ryzyka, 0,51, 95% CI, 0,27 do 0,96, P = 0,04). W wielorakiej analizie imputacji z korektą współzmienną współczynnik ryzyka dla udaru niedokrwiennego z zamknięciem PFO w porównaniu do terapii medycznej wyniósł 0,50 (95% CI, 0,28 do 0,87, P = 0,02). W wielorakiej analizie imputacji z systematyczną zmianą współczynnika ryzyka dla pacjentów, którzy wycofali się z badania, w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuowali badanie, kiedy wskaźnik zdarzeń w grupie medycznej podczas okresów cenzurowanych był przewidywany jako taki w obserwowanych okresach Częstotliwość zdarzeń w grupie zamknięcia PFO w okresach ocenzurowanych musiała być ponad 1,5-krotnie większa niż częstotliwość zdarzeń w obserwowanych okresach, w których zanotowano zanik nominalnej istotności statystycznej (sekcja tekstowa S4 w dodatkowym dodatku). Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 6”

Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu cd

Zabieg przeprowadzono w ciągu 21 dni po randomizacji; pacjenci kontynuowali swój preandandizowany schemat przeciwzakrzepowy do czasu umieszczenia urządzenia. Po wszczepieniu urządzenia, pacjenci otrzymywali od 81 do 325 mg aspiryny i klopidogrelu dziennie przez miesiąc, a następnie monoterapię aspiryną przez 5 miesięcy. Następnie terapia przeciwzakrzepowa była w gestii badacza terenu. W grupie medyczno-terapeutycznej podczas całej próby dopuszczono cztery terapie medyczne: aspirynę, warfarynę, klopidogrel i aspirynę w połączeniu z dipirydamolem o przedłużonym uwalnianiu. Początkowo dozwolone było również stosowanie aspiryny z klopidogrelem, ale ten schemat został wyeliminowany w 2006 r. Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu cd”

Randomizowane badanie dwustronnych i pojedynczych przeszczepów tętniczo-klatki piersiowej ad 7

Istnieją również obawy, że korzyści przeżycia związane z obustronnym przeszczepem tętnicy wewnętrznej-klatki piersiowej, które mogą być widoczne tylko w dłuższym okresie, mogą być trudniejsze do wykazania u starszych pacjentów ze względu na ich krótszy ogólny czas życia.38-40 Długoterminowe konieczna jest obserwacja w celu wykrycia klinicznych korzyści z drugiego przeszczepu tętnicy udowej klatki piersiowej. Analiza zebranych danych obserwacyjnych sugeruje, że śmiertelność jest o około 20% mniejsza w przypadku obustronnych przeszczepów niż w przypadku pojedynczych przeszczepów wewnętrznych klatki piersiowej17-21. Pomimo korekt statystycznych i dopasowania skłonności, badania te mogą być podatne na uprzedzenia pod względem wybór operatora.41 Analiza post hoc badania SYNTAX (synergia między przezskórną interwencją wieńcową a taksówką i kardiochirurgią) porównywała wyniki 5-letnie u 456 pacjentów, którzy otrzymali drugi przewód tętniczy (74% z nich otrzymało obustronną tętnicę wewnętrzną-klatki piersiowej) szczepienie) z tymi u 963 pacjentów, u których wykonano pojedyncze przeszczepy tętnicy wewnętrznej-klatki piersiowej z dodatkowymi przeszczepami żył. 42 Po skorygowaniu skłonności-score, częstość występowania poważnych niepożądanych zdarzeń klinicznych i sercowych wynosiła 23,3% z obustronnymi przeszczepami i 21,4% z pojedynczymi przeszczepami ( P = 0,20), a śmiertelność z wszystkich przyczyn wynosiła odpowiednio 9,1% i 9,5% (P = 0,84). Ta podanaliza badania SYNTAX pokazuje wyniki śmiertelności podobne do tych w ART po 5 latach, co sugeruje podobny profil ryzyka pacjentów, którzy zostali włączeni do tych badań. Read more „Randomizowane badanie dwustronnych i pojedynczych przeszczepów tętniczo-klatki piersiowej ad 7”

Randomizowane badanie dwustronnych i pojedynczych przeszczepów tętniczo-klatki piersiowej ad

Informacja o bezpieczeństwie na rok została opublikowana wcześniej, 26, a raport bieżący to okresowa analiza wyników klinicznych i bezpieczeństwa w ciągu 5 lat. Metody
Wersja próbna
To dwu-grupowe, wieloośrodkowe, randomizowane badanie zostało przeprowadzone w 28 kardiochirurgicznych ośrodkach w siedmiu krajach. Protokół (dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu), dane wyjściowe i roczne wyniki bezpieczeństwa zostały opublikowane wcześniej .5,5,26 Badanie jest zgodne z Deklaracją Helsińską i rozpoczęło się po uzyskaniu zgody na etykę we wszystkich uczestniczących centra. Proces był sponsorowany przez Uniwersytet w Oksfordzie, ze środków pochodzących z British Heart Foundation, Brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych oraz Narodowego Programu Badań nad Skutecznością i Programem Badania Zdrowia. Read more „Randomizowane badanie dwustronnych i pojedynczych przeszczepów tętniczo-klatki piersiowej ad”