Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 6

W analizie współzmiennej zależnej od czasu interakcja między czasem a efektem leczenia nie była znacząca (P = 0,64), co wskazywało, że założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń było prawidłowe. Wyniki analiz pierwotnego punktu końcowego, które były oparte na danych dostępnych w czasie każdego indywidualnego blokowania bazy danych badania, podsumowano w tabeli S6 w dodatkowym dodatku. Analiza, która dostosowała się do trzech podstawowych zmiennych, które zastosowano do stratyfikacji randomizacji (miejsce badania, planowany schemat przeciwzakrzepowy, jeśli pacjent miał zostać losowo przydzielony do grupy medycznej, oraz obecność lub brak tętniaka przegrody międzyprzedsionkowej) wykazało wyniki podobne do tych z nieskorygowanej analizy (współczynnik ryzyka, 0,51, 95% CI, 0,27 do 0,96, P = 0,04). W wielorakiej analizie imputacji z korektą współzmienną współczynnik ryzyka dla udaru niedokrwiennego z zamknięciem PFO w porównaniu do terapii medycznej wyniósł 0,50 (95% CI, 0,28 do 0,87, P = 0,02). W wielorakiej analizie imputacji z systematyczną zmianą współczynnika ryzyka dla pacjentów, którzy wycofali się z badania, w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuowali badanie, kiedy wskaźnik zdarzeń w grupie medycznej podczas okresów cenzurowanych był przewidywany jako taki w obserwowanych okresach Częstotliwość zdarzeń w grupie zamknięcia PFO w okresach ocenzurowanych musiała być ponad 1,5-krotnie większa niż częstotliwość zdarzeń w obserwowanych okresach, w których zanotowano zanik nominalnej istotności statystycznej (sekcja tekstowa S4 w dodatkowym dodatku). Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 6”

Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu czesc 4

Testy log-rank wykorzystano do porównania ocen Kaplana-Meiera dla krzywych przeżycia w dwóch grupach leczenia w analizie czasu do pierwszego zdarzenia. Współczynniki zagrożenia i 95% przedziały ufności oszacowano przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. W przypadku porównań między grupami uznano, że nominalne dwustronne wartości P wynoszące 0,05 lub mniej wskazują na istotność statystyczną. W przypadku pierwotnego punktu końcowego wykonaliśmy nieskorygowaną analizę (główną analizę), a także analizę, która dostosowała się do trzech podstawowych zmiennych, które zastosowano do stratyfikacji randomizacji (analiza wrażliwości). Testy statystyczne dla modyfikacji efektu (interakcji) przeprowadzono dla tych samych podstawowych zmiennych jak te testowane w analizie pierwotnego wyniku z pierwotnego okresu próbnego; Wartości P dla interakcji 0,10 lub mniej były uważane za wskazujące na istotność statystyczną. Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu czesc 4”

Randomizowane badanie dwustronnych i pojedynczych przeszczepów tętniczo-klatki piersiowej ad 5

Wyniki kliniczne i zdarzenia niepożądane w 5 roku. Rysunek 2. Rycina 2. Pierwotny wynik śmierci z dowolnej przyczyny i złożonego wyniku śmierci z dowolnej przyczyny, zawału mięśnia sercowego lub udaru.Panel A pokazuje odsetek zgonów z dowolnej przyczyny w wieku 5 lat, a panel B – współczynnik zgonu z dowolnej przyczyny, zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu po 5 latach. Współczynniki zagrożenia wykorzystują grupę pojedynczych przeszczepów jako kontrolę. Read more „Randomizowane badanie dwustronnych i pojedynczych przeszczepów tętniczo-klatki piersiowej ad 5”

Randomizowane badanie dwustronnych i pojedynczych przeszczepów tętniczo-klatki piersiowej czesc 4

W przypadku pacjentów, którzy zmarli w dniu randomizacji lub których ostatnia obserwacja miała miejsce w tym dniu, przyjęto, że ich czas przeżycia wynosi pół dnia, aby umożliwić uwzględnienie ich w analizie. Analiza ryzyka konkurencyjnego została wykorzystana w analizach zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu i śmiertelności związanej z konkretną przyczyną. Wstępnie zdefiniowane analizy podgrup przeprowadzono na podstawie wstępnej diagnozy cukrzycy (tak lub nie), wieku (<70 lat w porównaniu do .70 lat), typu chirurgicznego (pompa w porównaniu z pompą), przeszczepu promieniowo-tętniczego (tak nr), liczba przeszczepów (<3 vs. .3) i frakcja wyrzutowa (<50% w porównaniu do> 50%). Analizy eksploracyjne dla pierwotnego wyniku obejmowały analizę per-protokołów (która obejmowała pacjentów, którzy faktycznie otrzymali losowo przydzielone leczenie) oraz analizę traktowaną as (w której porównywano pacjentów na podstawie leczenia, które faktycznie otrzymali). Read more „Randomizowane badanie dwustronnych i pojedynczych przeszczepów tętniczo-klatki piersiowej czesc 4”