Przerywamy supresję androgenową dla podniesienia poziomu PSA po radioterapii AD 2

Bruchovsky i wsp. 6 wykorzystali zależny od androgenów nowotwór Shionogi jako model sugerujący, że kastracja, po której następuje reaktywność na androgeny, przed progresją guza zachowała zależność od androgenów w przeżywających komórkach macierzystych, pozostawiając je podatnymi na dalsze wycofanie androgenu. Kolejna kastracja i reaktywacja androgenów w modelach mysich spowodowały liczne regresje apoptotyczne i wydłużenie czasu rozwoju niezależności androgenów, które zwiększyło się o czynnik 3,7,8. Cykle deprywacji androgenów, po których nastąpiło ponowne wystawienie na działanie testosteronu, są podstawą okresowej deprywacji androgenów terapia. W związku z pojawieniem się danych z badań fazy 2 świadczących o potwierdzeniu zasad działania u ludzi, 5, 9-16 Grupa NCIC Clinical Trials przeprowadziła badanie fazy 3 z pierwszorzędowym punktem końcowym całkowitego przeżycia w celu zbadania przerywanego i ciągłego deprywacji androgenów u mężczyzn z rosnącym PSA po ostatecznej radioterapii i brak objawów choroby przerzutowej.
Metody
Przestudiuj badanie
Badanie zostało zaprojektowane przez czterech autorów reprezentujących NCIC Clinical Trials Group, otwartych w Kanadzie w 1999 roku, a następnie zostało zatwierdzone przez Southwest Oncology Group, Radiation Therapy Oncology Group, Cancer Trials Support Unit, oraz w Stanach Zjednoczonych. Królestwo, jednostka ds. Badań klinicznych i statystyki ds. Badań nad rakiem. Trzech aut zrzeszonych w NCIC Clinical Trials Group było odpowiedzialnych za prowadzenie i nadzór nad gromadzeniem danych. Pierwsi i ostatni autorzy oraz Komisja Trialu nadzorowali proces próbny i analizę danych. Wszyscy autorzy mieli pełny dostęp do danych. Badane leki uzyskano zgodnie ze zwykłą praktyką w każdej uczestniczącej instytucji.
Pierwszy autor napisał pierwszą wersję manuskryptu, a wszyscy autorzy dokonali jej przeglądu i zgodzili się na przesłanie rękopisu do publikacji. Wszyscy autorzy gwarantują dokładność zgłaszanych danych i analiz oraz zgodność badania z protokołem, który wraz z planem analizy statystycznej jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Kryteria kwalifikacji
Mężczyźni z histologicznie potwierdzonym gruczolakorakiem prostaty kwalifikowali się do badania, jeśli ukończyli ostateczną radioterapię (pierwotną lub ratunkową) ponad 12 miesięcy przed rejestracją i mieli podwyższony poziom PSA, który był wyższy niż 3 ng na mililitr i wyższy niż najniższy poziom, który wystąpił po radioterapii, pod warunkiem, że systemowa inscenizacja nie wykazuje odległych przerzutów. Wcześniejsze leczenie pozbawione androgenów przez okres do 12 miesięcy w związku z ostatecznym leczeniem było dozwolone, jeśli zostało zakończone co najmniej 12 miesięcy przed rejestracją. Dodatkowe kryteria kwalifikacyjne to poziom testosteronu w surowicy, który był wyższy niż 5 nmoli na litr (144 ng na decylitr), oczekiwana długość życia ponad 5 lat i wypełnienie ankiet dotyczących jakości życia
[podobne: dominik gawęda psycholog opinie, oddawanie krwii, cena badania moczu ]

Powiązane tematy z artykułem: cena badania moczu dominik gawęda psycholog opinie oddawanie krwii