Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 5

Wskaźnik rezygnacji wyniósł 33,3% w grupie leczonej farmakologicznie i 20,8% w grupie zamykającej PFO, co spowodowało znaczącą różnicę między grupami w medianie czasu trwania obserwacji bezpieczeństwa (2669 pacjento-lat w grupie leczenia medycznego vs 3141 pacjento-lat w grupie zamknięcia PFO, P <0,001). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Charakterystyka demograficzna i kliniczna obu leczonych grup była dobrze zrównoważona w punkcie wyjściowym (tabela 1). Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 5”

Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu czesc 4

Testy log-rank wykorzystano do porównania ocen Kaplana-Meiera dla krzywych przeżycia w dwóch grupach leczenia w analizie czasu do pierwszego zdarzenia. Współczynniki zagrożenia i 95% przedziały ufności oszacowano przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa. W przypadku porównań między grupami uznano, że nominalne dwustronne wartości P wynoszące 0,05 lub mniej wskazują na istotność statystyczną. W przypadku pierwotnego punktu końcowego wykonaliśmy nieskorygowaną analizę (główną analizę), a także analizę, która dostosowała się do trzech podstawowych zmiennych, które zastosowano do stratyfikacji randomizacji (analiza wrażliwości). Testy statystyczne dla modyfikacji efektu (interakcji) przeprowadzono dla tych samych podstawowych zmiennych jak te testowane w analizie pierwotnego wyniku z pierwotnego okresu próbnego; Wartości P dla interakcji 0,10 lub mniej były uważane za wskazujące na istotność statystyczną. Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu czesc 4”

Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu cd

Zabieg przeprowadzono w ciągu 21 dni po randomizacji; pacjenci kontynuowali swój preandandizowany schemat przeciwzakrzepowy do czasu umieszczenia urządzenia. Po wszczepieniu urządzenia, pacjenci otrzymywali od 81 do 325 mg aspiryny i klopidogrelu dziennie przez miesiąc, a następnie monoterapię aspiryną przez 5 miesięcy. Następnie terapia przeciwzakrzepowa była w gestii badacza terenu. W grupie medyczno-terapeutycznej podczas całej próby dopuszczono cztery terapie medyczne: aspirynę, warfarynę, klopidogrel i aspirynę w połączeniu z dipirydamolem o przedłużonym uwalnianiu. Początkowo dozwolone było również stosowanie aspiryny z klopidogrelem, ale ten schemat został wyeliminowany w 2006 r. Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu cd”

Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad

Wyniki w dłuższych okresach odnotowano w seriach obserwacyjnych, ale bez randomizowanych porównań.9,10 W randomizowanej ocenie nawrotowej udaru Porównując zamknięcie PFO z ustaloną obecną próbą leczenia podstawowego (RESPECT), wyniki z pierwotnego badania Okres próbny został zgłoszony z medianą 2,1 roku obserwacji5. Aby uzyskać wgląd w długoterminowe skutki zamknięcia PFO, teraz przedstawiamy wyniki wydłużonego okresu obserwacji. Metody
Projekt testowy i nadzór
Badanie RESPECT było wieloośrodkowym, randomizowanym, otwartym, kontrolowanym badaniem klinicznym z oślepionym orzekaniem o zdarzeniach końcowych.5 Badanie przeprowadzono w 69 miejscach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie (Tabela S1 w dodatkowym dodatku, dostępna w pełny tekst tego artykułu na).
Badanie zostało zatwierdzone przez instytutową komisję ds. Przeglądu w każdym miejscu, a wszyscy pacjenci wyrazili pisemną świadomą zgodę. Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad”