Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu

Nie wiadomo, czy zamknięcie otworu z patologicznym owrzodzeniem zmniejsza ryzyko nawrotu niedokrwiennego u pacjentów, którzy mieli kryptogenny udar niedokrwienny. Metody
W wieloośrodkowym, randomizowanym, otwartym badaniu klinicznym, z zaślepionym rozpoznaniem zdarzeń końcowych, losowo przydzieliliśmy pacjentów w wieku od 18 do 60 lat, którzy mieli otwór owalny (PFO) i przeszli kryptogenny udar niedokrwienny w celu zamknięcia zamknięcia PFO (grupa zamknięcia PFO) lub sama terapia medyczna (aspiryna, warfaryna, klopidogrel lub aspiryna w połączeniu z dipirydamolem o przedłużonym uwalnianiu, grupa medyczno-terapeutyczna). Pierwszorzędowym punktem końcowym skuteczności było połączenie nawracającego niekrytycznego udaru niedokrwiennego, śmiertelnego udaru niedokrwiennego lub przedwczesnej śmierci po randomizacji. Wyniki analizy pierwotnego wyniku z pierwotnego okresu próbnego zostały wcześniej zgłoszone; bieżąca analiza danych z przedłużonego okresu obserwacji została uznana za eksploracyjną.
Wyniki
Do 69 placówek zapisaliśmy 980 pacjentów (średni wiek 45,9 lat). Pacjenci byli obserwowani przez medianę 5,9 lat. Ekspozycja na leczenie w obu grupach była nierównomierna (3141 pacjento-lat w grupie zamknięcia PFO w porównaniu z 2669 pacjento-latami w grupie leczenia medycznego), ze względu na wyższy wskaźnik rezygnacji z leczenia w grupie terapeutycznej. W populacji, która miała zamiar leczyć, nawracający udar niedokrwienny wystąpił u 18 pacjentów w grupie zamknięcia PFO iu 28 pacjentów w grupie leczonej farmakologicznie, powodując częstość 0,58 zdarzeń na 100 pacjento-lat i 1,07 zdarzeń na 100 pacjentów. lat (stosunek ryzyka z zamknięciem PFO vs. leczenie medyczne, 0,55; przedział ufności 95% [CI], 0,31 do 0,999; P = 0,046 w teście log-rank). Powtarzający się udar niedokrwienny o nieokreślonej przyczynie wystąpił u 10 pacjentów z grupy zamknięcia PFO oraz u 23 pacjentów z grupy leczniczej (współczynnik ryzyka, 0,38, 95% CI, 0,18 do 0,79, p = 0,007). Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (która obejmowała zdarzenia zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich) była bardziej powszechna w grupie zamknięcia PFO niż w grupie lecznictwa medycznego.
Wnioski
Wśród osób dorosłych, u których wystąpił kryptogenny udar niedokrwienny, zamknięcie PFO wiązało się z mniejszą częstością nawracających udarów niedokrwiennych niż sama terapia medyczna podczas długotrwałej obserwacji. (Finansowane przez St. Jude Medical; RESPECT ClinicalTrials.gov number, NCT00465270.)
Wprowadzenie
Od 20 do 30% udarów niedokrwiennych jest kryptogennych.1 Silny związek między udarami kryptogennymi a obecnością otworu owalnego (PFO) sugeruje, że paradoksalna zatorowość poprzez PFO może być jedną ważną przyczyną zawałów w niewyjaśnionych dotąd przypadkach.2 Przezskórne urządzenia do zamykania PFO badano w celu oceny ich skuteczności w zapobieganiu nawrotom udaru po kryptogennym udarze mózgu, a ostatnio opracowane urządzenia wykazywały przewagę nad wcześniejszą technologią.3 Trzy randomizowane próby indywidualnie nie wykazały istotnie niższego ryzyka nawrotowego udaru z zamknięciem PFO niż Jednak w połączonej metaanalizie indywidualnych pacjentów i metaanalizie sieci na poziomie badania w randomizowanych próbach stwierdzono, że zamknięcie PFO za pomocą Amplatzer PFO Occluder skutkuje niższym ryzykiem nawrót udaru niedokrwiennego niż leczenie medyczne .7,8
Pierwotne analizy randomizowanych prób zamknięcia PFO opierały się na umiarkowanym czasie trwania obserwacji, średnio od 2 do 4 lat
[patrz też: gabinet stomatologiczny zielona góra, wyposażenie taktyczne, gabinet dentystyczny ]

Powiązane tematy z artykułem: gabinet dentystyczny gabinet stomatologiczny zielona góra wyposażenie taktyczne