Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 5

Wskaźnik rezygnacji wyniósł 33,3% w grupie leczonej farmakologicznie i 20,8% w grupie zamykającej PFO, co spowodowało znaczącą różnicę między grupami w medianie czasu trwania obserwacji bezpieczeństwa (2669 pacjento-lat w grupie leczenia medycznego vs 3141 pacjento-lat w grupie zamknięcia PFO, P <0,001). Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Charakterystyka demograficzna i kliniczna obu leczonych grup była dobrze zrównoważona w punkcie wyjściowym (tabela 1). Wyjściowa charakterystyka pacjentów, którzy odpadli z badania, była zasadniczo podobna do tych u pacjentów, którzy byli aktywnie obserwowani w czasie, gdy rozszerzona baza danych była zamknięta; odnotowano jednak różnice nominalne w niektórych cechach wyjściowych, w tym zarówno wyższy odsetek obecnych palaczy, jak i wyższy odsetek pacjentów, którzy mieli udar poprzedzający kwalifikowany udar mózgu wśród pacjentów, którzy odpadli, niż wśród pacjentów pozostających w aktywnym kontynuacja. Spośród 499 pacjentów, którzy zostali przydzieleni do grupy zamknięcia PFO, 467 (93,6%) zostało poddanych zabiegowi, a okluder Amplatzer PFO został wszczepiony 465 z tych pacjentów. W trakcie badania grupa medyczno-terapeutyczna miała większą intensywność leczenia przeciwzakrzepowego niż grupa zamykająca PFO, w tym częstsze stosowanie leków przeciwzakrzepowych (odsetek pacjentów-lat obserwacji, w których stosowano leczenie przeciwzakrzepowe, 21,6 vs. 3.3). Dodatkowe informacje na temat pacjentów uczestniczących w badaniu dostępne są w tabeli S4 i na rysunkach S1 i S2 w dodatkowym dodatku.
Punkty końcowe skuteczności
Tabela 2. Tabela 2. Punkty końcowe długoterminowej skuteczności. Rysunek 1. Rysunek 1. Pierwotne zdarzenia końcowe i nawracające udary niedokrwienne o nieustalonej przyczynie. Pierwotny punkt końcowy skuteczności (panel A) był połączeniem nawrotowego niekrytycznego udaru niedokrwiennego, śmiertelny udar niedokrwienny i wczesna śmierć po randomizacji. W populacji, która miała zamiar leczyć, było 46 głównych zdarzeń w punkcie końcowym, z których wszystkie były nawracającymi, niekrytycznymi udarami niedokrwiennymi; U 18 pacjentów wystąpiło zamknięcie otworu owłosionego (PFO) i 28 w grupie pacjentów poddanych terapii medycznej. W analizie nawracających udarów niedokrwiennych o nieokreślonej przyczynie (brak zidentyfikowanej przyczyny braku PFO, panel B), wystąpiło 33 zdarzenia w populacji, która miała zamiar leczyć; 10 wystąpiło u pacjentów, którzy zostali przydzieleni do grupy zamknięcia PFO, a 23 u pacjentów przypisanych do grupy leczenia medycznego. Wstawka w każdym panelu pokazuje te same dane na powiększonej osi y.
Analizy skuteczności obejmowały całkowity okres obserwacji wynoszący 3080 pacjento-lat w grupie zamknięcia PFO i 2608 pacjento-lat w grupie leczenia medycznego. Ogólnie rzecz biorąc, 46 pacjentów miało wstępne zdarzenie końcowe (podsumowanie wyników tych zdarzeń przedstawiono w Tabeli S5 Dodatku Uzupełniającego), z których wszystkie były nawracającymi, niekrytycznymi udarami niedokrwiennymi. Nawracający udar niedokrwienny wystąpił u 18 pacjentów z grupy zamknięcia PFO oraz u 28 pacjentów z grupy leczniczej, przy czym uzyskano częstość 0,58 zdarzeń na 100 pacjento-lat i 1,07 zdarzeń na 100 pacjento-lat (stosunek ryzyka z zamknięciem PFO w porównaniu do terapia medyczna, 0,55; przedział ufności 95% [CI], 0,31 do 0,999; P = 0,046) (tabela 2 i wykres 1A)
[przypisy: gabinet dentystyczny, dentysta bydgoszcz, implanty Warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta bydgoszcz gabinet dentystyczny implanty Warszawa