Blinatumomab w porównaniu z chemioterapią w przypadku zaawansowanej ostrej białaczki limfoblastycznej ad 6

Panel B pokazuje wyniki analizy współczynników remisji w wcześniej określonych podgrupach populacji, którzy mieli zamiar leczyć, które zdefiniowano zgodnie z charakterystyką wyjściową. Wskaźnik remisji definiowano jako odsetek pacjentów, u których uzyskano całkowitą remisję hematologiczną z pełnym, częściowym lub niepełnym wyrównaniem hematologicznym do 12 tygodnia. W obu analizach dane dotyczące zarazy z szpiku pochodziły z laboratorium centralnego, jeśli jest dostępne; w przeciwnym razie wykorzystano dane z lokalnego laboratorium. Nie stwierdzono centralnych i lokalnych wyników dla blaszek szpiku kostnego u jednego pacjenta z grupy blinatumomabu. W tej wstępnej analizie z góry określono 251 zgonów. Całkowite przeżycie było istotnie dłuższe w grupie leczonej blinatumomabem niż w grupie chemioterapeutycznej. Mediana całkowitego przeżycia wyniosła 7,7 miesiąca (95% przedział ufności, od 5,6 do 9,6) w grupie otrzymującej blinatumomab w porównaniu do 4,0 miesięcy (95% CI, 2,9 do 5,3) w grupie otrzymującej chemioterapię (współczynnik ryzyka zgonu, 0,71; CI, 0,55 do 0,93, P = 0,01, który przekroczył wcześniej określoną granicę zatrzymania) (Figura 1A), z medianą czasu obserwacji odpowiednio 11,7 i 11,8 miesięcy. Całkowite krzywe przeżywalności dla blinatumomabu i grup chemioterapeutycznych rozdzieliły się w ciągu 3 miesięcy i ponownie osiągnęły poziom od 15 do 18 miesięcy. Podobne wyniki zaobserwowano po wyłączeniu danych od pacjentów, którzy nie otrzymali leczenia próbnego (ryc. S3 w Dodatku uzupełniającym). Gdy dane były cenzurowane w czasie alogenicznego przeszczepu komórek macierzystych, mediana całkowitego przeżycia wynosiła 6,9 miesiąca (95% CI, 5,3 do 8,8) w grupie otrzymującej blinatumomab i 3,9 miesiąca (95% CI, 2,8 do 4,9) w grupie otrzymującej chemioterapię. (współczynnik ryzyka śmierci, 0,66, 95% CI, 0,50 do 0,88, P = 0,004) (rysunek 1B). Całkowicie ocenzurowane przeszczepione krzywe przeżycia dla blinatumomabu i grup chemioterapeutycznych rozdzieliły się w ciągu 3 miesięcy i nie zbiegły się ponownie. Szacunkowe przeżycie po 6 miesiącach u wszystkich pacjentów poddanych randomizacji wyniosło 54% w grupie blinatumomabu i 39% w grupie otrzymującej chemioterapię. Korzyści z leczenia w odniesieniu do całkowitego przeżycia były zasadniczo spójne w kluczowych podgrupach (ryc. 2A).
Stawki remisji
Tabela 2. Tabela 2. Najlepsza odpowiedź hematologiczna w ciągu 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Wskaźniki remisji w ciągu 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia były istotnie wyższe w grupie otrzymującej blinatumomab niż w grupie otrzymującej chemioterapię w odniesieniu do całkowitej remisji z pełnym odzyskaniem hematologicznym (CR, 34% vs 16%, p <0,001) oraz w odniesieniu do całkowitej remisji z pełnym, częściowym lub niekompletnym odzyskiem hematologicznym (CR, CRh lub CRi, 44% vs. 25%, P <0,001) (Tabela 2). Stawki remisji konsekwentnie faworyzowały blinatumomab w stosunku do chemioterapii w kluczowych podgrupach (ryc. 2B). Wśród pacjentów, u których uzyskano pełną remisję z całkowitym, częściowym lub niepełnym wyrównaniem hematologicznym, 76% pacjentów w grupie otrzymującej blinatumomab i 48% w grupie otrzymującej chemioterapię uzyskało status negatywny (tj. Remisję) z powodu minimalnej rezydualnej choroby (różnica w leczeniu, 28 punktów procentowych, 95% CI, od 9 do 47).
Bez wydarzeń przetrwanie i czas trwania remisji
Wśród pacjentów, u których wystąpiła pełna remisja z pełnym, częściowym lub niepełnym wyrównaniem hematologicznym, mediana czasu trwania remisji wynosiła 7,3 miesiąca (95% CI, 5,8 do 9,9) w grupie otrzymującej blinatumomab i 4,6 miesiąca (95% CI, 1,8 do 19,0). w grupie chemioterapii
[więcej w: acetazolamid, przeszczep chondrocytów, wagi apteczne ]

Powiązane tematy z artykułem: acetazolamid przeszczep chondrocytów wagi apteczne