Odkrycia te zapewniają pośrednie wsparcie dla ostatniej rewizji krajowych wytycznych dotyczących zarządzania, która zalecała trwającą całe życie terapię przeciwzakrzepową u pacjentów z jawną zakrzepicą żył głębokich17. Różnice między dwiema grupami leczenia w odsetku pacjentów, którzy pozostali w aktywnej obserwacji, skutkowały nierównym czasem ekspozycji na ryzyko nawrotu udaru niedokrwiennego. Niektórzy pacjenci z grupy leczniczej mogli zostać utraceni w wyniku obserwacji po zamknięciu PFO przy użyciu urządzeń zatwierdzonych przez FDA poza wskazaniami innych wskazań. Wskaźniki retencji w grupie medyczno-terapeutycznej były wyższe lub podobne do tych w innych badaniach z udziałem pacjentów z różnorodnymi schorzeniami sercowo-naczyniowymi, w których interwencję z urządzeniem porównano z leczeniem medycznym4, 6, 18, 19; niemniej jednak różnica w retencji jest ważnym czynnikiem w interpretacji wyników naszych badań. Ponieważ pacjenci, którzy zakończyli badanie, wykazywali pewne podstawowe cechy, które wiązały się ze zwiększonym ryzykiem udaru (z historią udaru lub bycia palącym), obserwacja różnicowa mogła ostrożnie obciążyć badanie, w kierunku niedoszacowania leczenia efekt. Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 9”
Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 8
Siedem zdarzeń okołoprocesurowych (w tym poważne i niepisane) migotania przedsionków wystąpiło w grupie zamykającej PFO; wszystkie te zdarzenia ustąpiły przed wypisaniem pacjentów ze szpitala. Częstość poważnych i niepoślednich przypadków migotania przedsionków zgłaszanych po okresie okołooperacyjnym nie różniła się istotnie między grupą zamknięcia PFO a grupą leczenia medycznego (0,48 na 100 pacjento-lat i 0,34 na 100 pacjento-lat, współczynnik ryzyka, 1,47, 95% CI, 0,64 do 3,37, P = 0,36). Dyskusja
W tej eksploracyjnej analizie długoterminowych danych z obserwacji pacjentów w wieku 18 do 60 lat, u których wystąpił PFO i wystąpił początkowo kryptogenny udar niedokrwienny, zamknięcie PFO za pomocą okludera Amplatzer PFO było związane z mniejszą częstością nawrotów. udarów niedokrwiennych niż leczenie medyczne. Związek zamknięcia PFO z niższymi odsetkami nawracających udarów niedokrwiennych był szczególnie widoczny w przypadkach, w których wystąpiły udary, które nie miały zidentyfikowanych mechanizmów braku PFO. Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 8”
Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 7
W analizie częstości występowania przemijającego ataku niedokrwiennego różnica między tymi dwiema grupami nie była istotna (współczynnik ryzyka 0,64; 95% CI, 0,34 do 1,20; P = 0,16). Ryc. 2. Ryc. 2. Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 7”
Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 6
W analizie współzmiennej zależnej od czasu interakcja między czasem a efektem leczenia nie była znacząca (P = 0,64), co wskazywało, że założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń było prawidłowe. Wyniki analiz pierwotnego punktu końcowego, które były oparte na danych dostępnych w czasie każdego indywidualnego blokowania bazy danych badania, podsumowano w tabeli S6 w dodatkowym dodatku. Analiza, która dostosowała się do trzech podstawowych zmiennych, które zastosowano do stratyfikacji randomizacji (miejsce badania, planowany schemat przeciwzakrzepowy, jeśli pacjent miał zostać losowo przydzielony do grupy medycznej, oraz obecność lub brak tętniaka przegrody międzyprzedsionkowej) wykazało wyniki podobne do tych z nieskorygowanej analizy (współczynnik ryzyka, 0,51, 95% CI, 0,27 do 0,96, P = 0,04). W wielorakiej analizie imputacji z korektą współzmienną współczynnik ryzyka dla udaru niedokrwiennego z zamknięciem PFO w porównaniu do terapii medycznej wyniósł 0,50 (95% CI, 0,28 do 0,87, P = 0,02). W wielorakiej analizie imputacji z systematyczną zmianą współczynnika ryzyka dla pacjentów, którzy wycofali się z badania, w porównaniu z pacjentami, którzy kontynuowali badanie, kiedy wskaźnik zdarzeń w grupie medycznej podczas okresów cenzurowanych był przewidywany jako taki w obserwowanych okresach Częstotliwość zdarzeń w grupie zamknięcia PFO w okresach ocenzurowanych musiała być ponad 1,5-krotnie większa niż częstotliwość zdarzeń w obserwowanych okresach, w których zanotowano zanik nominalnej istotności statystycznej (sekcja tekstowa S4 w dodatkowym dodatku). Read more „Długoterminowe wyniki zamknięcia otworu nosowego otworu patentowego lub leczenia po udarze mózgu ad 6”